詳情描述
醫(yī)療器械經(jīng)營:
許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(第二、三類)核發(fā)
李經(jīng)理 全天候?yàn)槟庾x。
申請與受理材料:
1)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表(請到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印);
2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件;
3)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個人簡歷;
4)組織機(jī)構(gòu)與職能;
5)注冊地址(指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產(chǎn)權(quán)證明(或租賃協(xié)議)原件及上述材料的復(fù)印件;
企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的,需提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明(可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖)。
6)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄;
7)經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時提交以下申請材料:
擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件;
主管檢驗(yàn)師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明
擬經(jīng)營產(chǎn)品的范圍;
擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況;
擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄;
8)申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
9)凡申請企業(yè)申報(bào)材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書2份。
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CHL不解釋:王思聰沒再理會姑娘的阻攔,徑直走了進(jìn)去,女孩伸手拉住王思聰?shù)男渥?,兩人互相拉扯之間一個盒子從王思聰?shù)目诖谢?,掉在地上。周圍人群看到此景不禁倒抽一口冷氣,女孩撿起摔開的盒子,看著里面躺著一塊晶瑩剔透的石頭閃著詭譎的光,王思聰輕瞥一眼,臉色突變,望向女孩,“生死劫