詳情描述
醫(yī)療器械審批所需資料:1.法人、股東的身份證原件 2.法人的一寸照片3張 3.公司名稱 (核名通知單)4.經(jīng)營范圍 5.出資比例 6.法人個(gè)人簡歷 7.聯(lián)系產(chǎn)品注冊證及副表復(fù)印件 9.質(zhì)管人員大專以上學(xué)醫(yī)畢業(yè)證、身份證原件及個(gè)人簡歷 10.質(zhì)檢人員畢業(yè)證及身份證原件(護(hù)理、器械、藥學(xué)、計(jì)算機(jī)、高分子大專以上學(xué)歷)12.人員體檢證明原件(現(xiàn)場檢查時(shí)提供)
醫(yī)療器械行業(yè)將掀并購重組高潮
經(jīng)濟(jì)參考報(bào)記者日前獲悉,新醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(簡稱新條例)即將出臺,新條例將對醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度分三類管理,并明確相關(guān)企業(yè)先注冊后辦理生產(chǎn)許可。分析人士表示,新條例提高了企業(yè)門檻,將引發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)新一輪并購潮。