詳情描述
經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，在注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料、流程介紹如下：
一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：
1、到工商局辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
2、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料；
3、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地；
4、提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
5、開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；
6、辦理營業(yè)執(zhí)照；
7、刻章；
8、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證；
9、辦理稅務(wù)登記證；
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證及公司注冊(cè)登記時(shí)間在40-50個(gè)工作日。
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會(huì)決議等；
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；
8、其它相關(guān)材料；
北京辰揚(yáng)企業(yè)管理有限公司行業(yè)優(yōu)勢：
1、成立十年，注冊(cè)審批經(jīng)驗(yàn)豐富；
2、分公司遍及全北京，聯(lián)系緊密；
3、公司提供，實(shí)力雄厚；
4、與相關(guān)政府部門建立長期合作機(jī)制；
5、屬“北京經(jīng)紀(jì)人協(xié)會(huì)”會(huì)員單位，誠信可靠；
6、公司注冊(cè)一條龍服務(wù)體系，配套服務(wù)齊全。
公司地址：北京市大興區(qū)黃村東大街38號(hào)院3號(hào)樓14層1419
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