詳情描述
一、什么是醫(yī)療三類備案
醫(yī)療器械備案是指食藥監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
經(jīng)營一類、二類醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械備案憑證，經(jīng)營三類的醫(yī)療器械需要經(jīng)營生產(chǎn)許可證。
二、北京代辦醫(yī)療器械備案
醫(yī)療器械分為普通備案和特殊備案。其中特殊備案包括，植入介入、體外試劑；剩余的都是屬于普通醫(yī)療器械
辦理醫(yī)療器械一類、二類備案，只需要辦理備案憑證即可，無須辦理許可證；如果是經(jīng)營三類醫(yī)療器械，需要辦理許可證，有什么要求？
1、實(shí)際地址，80平米
2、檢驗(yàn)師，需要要資格證
3、需要一個學(xué)醫(yī)人員
4、需要兩個醫(yī)療軟件
三、優(yōu)勢
我們熟悉工商方面各種疑難問題，建筑資質(zhì)審批問題，具有優(yōu)良的專業(yè)技能和服務(wù)常識，并且接受專業(yè)課程培訓(xùn)，確保各項(xiàng)服務(wù)和質(zhì)量，無節(jié)假日，全市服務(wù)！
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