詳情描述
在懷柔區(qū)辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證，具體步驟如下：
網(wǎng)上申請：登錄北京市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，在首頁搜索欄輸入 “第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可”，找到該事項后點擊右側(cè)的 “網(wǎng)上辦理”。選擇辦理區(qū)域為懷柔區(qū)，然后進(jìn)入用戶登錄界面，選擇 “法人登錄”，可根據(jù)自身情況選擇證書登錄、口令登錄、電子營業(yè)執(zhí)照登錄等方式。登錄后仔細(xì)閱讀受理條件、審查標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)定依據(jù)等《用戶須知》，查看《申報須知》并勾選 “本人已閱讀并同意《申報須知》”，點擊 “進(jìn)入辦事”。在情形選擇頁面，根據(jù)實際情況選擇 “是” 或 “否” 并點擊 “確認(rèn)”。進(jìn)入在線填表頁面，填寫企業(yè)信息、經(jīng)營場所與庫房信息、企業(yè)人員情況、聯(lián)系人信息等內(nèi)容，完成后點擊 “下一步”。
上傳材料：在上傳材料信息頁面，按照要求格式上傳醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明、經(jīng)營場所和倉庫的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件、主要經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度和工作程序等文件目錄、信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（如適用）、經(jīng)辦人授權(quán)文件等材料。全部上傳完畢后點擊 “下一步”。
選擇取件方式：在取件方式頁面，可選擇 “自取” 或 “不需要實體材料”。若選擇 “自取”，需點擊 “選擇網(wǎng)點” 查看自取地址，確認(rèn)取件方式后點擊 “下一步”。
提交申請：核對申報信息、上傳材料信息、取件信息等內(nèi)容，確認(rèn)無誤后點擊 “提交” 完成整個申請流程。提交后，可以在北京市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)企業(yè)空間 “我的辦件” 中查看辦件進(jìn)度。
受理與審核：申請?zhí)峤缓?，懷柔區(qū)市場監(jiān)督管理局會對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理并出具《受理通知書》；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在 5 個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。審批部門還會根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)在受理申請后 30 個工作日內(nèi)完成。
決定與發(fā)證：審批部門自受理之日起 20 個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的決定。20 個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長 10 個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。經(jīng)審核符合規(guī)定的，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不符合規(guī)定的，作出不予許可的書面決定，并說明理由
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